Lactose-Monohydrat/wasserfreie Lactose
punkt nr.: 63-42-3/64044-51-5/5989-81-1/10039-26-6
Produktname: Lactose-Monohydrat CAS-Nr. 10039-26-6 Spezifikation: Pharmaqualität Verpackung: 25 kg/Beutel, 14 mt/20`FCL auf Paletten Lieferzeit: auf Lager für sofortigen Versand. Gefährliche Güter oder nicht: Nicht. Herkunftsland: China
beschreibung
Spezifikation von Lactose-Monohydrat:
| Artikel | Spezifikation |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver, |
| Löslichkeit | Gut, aber gering löslich in Wasser, praktisch unlöslich in Ethanol (96 Prozent). |
| Identifikation A | Die Infrarotabsorptionsspektren der Probe stimmen mit denen des Standards überein. |
| Identifikation B | Der aus der Testlösung erhaltene Hauptfleck entspricht in Aussehen und RF-Wert dem aus der Standardlösung A erhaltenen. Der Test ist nur gültig, wenn das mit der Standardlösung B erhaltene Chromatogramm vier deutlich erkennbare Flecken aufweist, wobei etwaige Flecken am Ursprung außer Acht gelassen werden. |
| Rückstände bei der Zündung | NMT 0,1 % |
| Schwermetalle | NMT 5rg pro g. |
| Klarheit und Farbe der Lösung | Die Lösung (1 g in 10 ml kochendem Wasser) ist klar und nahezu farblos. Bestimmen Sie die Absorption dieser Lösung bei einer Wellenlänge von 400 nm. Die Absorption geteilt durch die Weglänge in cm beträgt NMT0,04 |
| Optische Drehung | +54,4°~+55,9°, berechnet auf wasserfreier Basis, bestimmt bei 209 |
| Säure oder Alkalität | Fügen Sie 0,3 ml Phenolphthalein TS hinzu: Die Lösung ist farblos und es werden nicht mehr als 0,4 ml 0,1 N Natriumhydroxid benötigt, um eine rosa oder rote Farbe zu erzeugen. |
| Trocknungsverlust | Trocknen Sie eine Probe 2 Stunden lang bei 80 °C. NMT 0,5 % |
| Wasser | 4,5 % bis 5,5 % |
| Protein- und lichtabsorbierend Verunreinigungen |
210–220 nm: NMT 0,25 270–300 nm: NMT 0,07 |
| TAMC (KBE/g) | <100 |
| Schimmelpilze und Hefen (KBE/g) | <50 |
| Escherichia coli. (/10 g) | Abwesenheit |
